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辦理實驗室CNAS認可的基本要求
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8.8.1公司制定《內(nèi)部審核管理程序》，實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：
A是否符合；
—實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；
—標準的要求；
B是否得到有效的實施和保持。
8.8.2實驗室應(yīng)：
A根據(jù)實驗室活動的重要性、有效實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。
B規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；
C確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；
D及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；
E保留記錄，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注：內(nèi)部審核相關(guān)指南參見ISO19011
8.9管理評審
8.9.1公司制定《管理評審控制程序》實驗室的管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本標準的相關(guān)方針和目標。
8.9.2實驗室應(yīng)記錄管理評審的輸入。并包括以下相關(guān)信息；
A與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因數(shù)的變化；
B目標現(xiàn)實；
C政策和程序的適宜性；
D以往管理評審所采取措施的情況；
E近期內(nèi)部審核的結(jié)果；
F糾正措施；
G由外部機構(gòu)進行的評審；
H工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?
I客戶和員工的反饋；
J投訴；
K實施改進的有效性；
L資源的充分性；
M風險識別的結(jié)果；
N保證結(jié)果有效性的輸出；
O其他相關(guān)因素，如監(jiān)測活動和培訓。
8.9.3管理評審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項相關(guān)的決定和措施：
A管理體系及其過程的有效性；
B履行本標準要求相關(guān)的實驗室活動的改進；
C提供所需的資源；
D所需的變更。
附錄A計量溯源性
A.1總則
計量溯源性是為確保測量結(jié)果國內(nèi)和國際可比較性的重要概念，本附錄給出了計量溯源性的更詳細的信息。
A.2建立計量溯源性
A.2.1通過考慮并確保以下內(nèi)容建立計量溯源性：
a）規(guī)定被測量（被測量的量）；
b）一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以溯源到聲明的適當?shù)膮⒖紭藴剩ㄟm當?shù)膮⒖紭藴拾▏一驀H標準以及自然基準）
c）按照約定的方法評定溯源鏈中每步校準的測量不確定度；
d）溯源鏈的每步校準按照適當?shù)姆椒ㄟM行，具有測量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測量不確定；
e）在溯源鏈中執(zhí)行一步或多步校準的實驗室應(yīng)提供其技術(shù)能力的證據(jù)。
A.2.2當被校準的設(shè)備用來將計量溯源性傳遞到實驗室的測量結(jié)果時，應(yīng)考慮該設(shè)備的系統(tǒng)測量誤差（有時稱為偏倚）。有幾種機制來考慮計量溯源性傳遞中的系統(tǒng)測量誤差。
A.2.3有能力的實驗室報告測量標準的信息，如果只有與規(guī)范的符合性聲明（省略了測量結(jié)果和相關(guān)不確定度），該測量標準有時也可用于傳遞計量溯源性，其規(guī)范限量是不確定度的來源，但此方法取于：
—使用合適的判定規(guī)則確定符合性；
—在隨后不確定評估中，以技術(shù)上合適的方式來處理規(guī)范限量。
此方式的技術(shù)基礎(chǔ)在于與所聲明的與規(guī)范符合性確定了測量值的范圍，預(yù)計真值以規(guī)定的置信度在該范圍內(nèi)，該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。例.法制計量委員會的國際建議111（OIML R111:2004）中使用登記砝碼來校準天平。
A.3計量溯源性的證明
A.3.1實驗室負責本標準建立計量溯源性。符合本標準的實驗室提供的校準結(jié)果具有計量溯源性。符合ISO17034的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證據(jù)標準物質(zhì)的標準值具有計量溯源性。有不同的方式來證明與本標準的符合性，即第三方承認（如認可機構(gòu)）、客戶進行的外部評審或自我評審。國際上承認的途徑包括，但不限于：
附錄B管理體系方式
B.1隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，對于實驗室，要求其按照既符合ISO9001又符合本標準的管理體系運作的需求也在增長。因此，本標準提供了實施管理體系相關(guān)要求的兩種方式。
B.2方式A（見8.1.2）列出實驗室管理體系的最低要求，其已納入ISO9001中與實驗室活動范圍相關(guān)的管理體系所有要求。因此，遵循了本標準第4條款至第7條款，并實施第8條款方式A的實驗室，其運作也基本符合ISO9001的原則。
B.3方式B（見8.1.3）允許實驗室按照ISO9001的要求建立和維持管理體系，并能支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款的要求。因此實驗室實施第8條款的方式B，也是按照ISO9001運作的。實驗室管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。此時，實驗室還應(yīng)符合第4條款至第7條款。
B.4兩種方式的目的都是為了達到相同的結(jié)果，既符合管理體系的要求有遵循第4條款至第7條款的要求。
注：如圖ISO9001和其他管理體系標準，文件、數(shù)據(jù)和記錄是制定成文件的信息的組成部分。8.3條款固定了記錄控制。8.4和7.5條款規(guī)定了記錄控制。7.11條款規(guī)定了有關(guān)實驗室活動的數(shù)據(jù)控制。
B.5圖B.1給出了可能代表實驗室運作過程中一個示意圖，如第7條款的描述
確?？蛻粼谏虡I(yè)、法律上的機密信息和專有權(quán)得到保護，維護客戶的利益和中心的信譽。
2適用范圍
本程序適用于一切涉及客戶機密和專有權(quán)的信息保護工作。
3職責
實驗室負責人負責在對客戶服務(wù)過程中的客戶機密與專有權(quán)保護工作，并負責泄密行為的處理。
資料管理人員負責有關(guān)客戶合同、檢測報告、檢測記錄等信息(包括電子存儲和電子傳輸?shù)目蛻粜畔?的保密工作，綜合管理室負責客戶樣品信息的保密工作；
全體工作人員嚴格遵守本程序中規(guī)定的保密措施。
4控制程序
4.1保密內(nèi)容
保密內(nèi)容包括客戶提供的信息(包括合同、信用證和有關(guān)單據(jù)，以及貨物的品質(zhì)、價格；客戶名稱、地址)、樣品和樣本以及一切將對客戶在商業(yè)上、專有權(quán)上、法律上造成損失或危害的信息。保密內(nèi)容還將間接涉及到檢測中心的檢測記錄、檢測結(jié)果報告、統(tǒng)計報表等內(nèi)容以及計算機中存儲和傳輸?shù)南嚓P(guān)信息。
4.2保密措施
4.2.1實驗室負責人負責在對客戶服務(wù)過程中的客戶機密信息和專有權(quán)保護工作。
4.2.2質(zhì)量負責人對各室人員進行保護客戶機密和專有權(quán)教育。任何人員不得以任何方式向其他人員傳遞需要保密的任何信息。
4.2.3資料管理人員負責客戶查詢信息的接待工作，客戶只能查閱與其本身委托工作相關(guān)的信息。在查閱前，資料管理人員要查證查閱人有關(guān)證明文件并報檢測中心主任批準。
4.2.4對于違反上述規(guī)定工作人員，檢測中心主任有義務(wù)查清問題并追究責任。
2保持判斷和運作公正性、誠實性程序
1目的
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