6.4.4因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn) 行驗(yàn)證。 6.4.6應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺(tái)設(shè)備都需要校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該設(shè)備對(duì)結(jié) 果有效性和計(jì)量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準(zhǔn)。

對(duì)不需要校準(zhǔn)的 設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書的信 息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。 

注：依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實(shí)驗(yàn)室自身的工作，不 宜由校準(zhǔn)服務(wù)提供者來做出。 

6.4.7對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案，方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn) 的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等，以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的 要求。 6.4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核 查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。 注：并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查 至少需考慮以下因素： ?設(shè)備校準(zhǔn)周期； ?歷次校準(zhǔn)結(jié)果； ?質(zhì)量控制結(jié)果； ?設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性； ?設(shè)備維護(hù)情況； ?設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

6.6.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身需求，對(duì)需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別，并采取 有效的控制措施。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少采購(gòu)3種類型的產(chǎn)品和服務(wù)： ?易耗品：易耗品可包括培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃 器皿。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、 成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。

對(duì)商 品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的 信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該產(chǎn)品的品牌或制造商。 ?設(shè)備及維護(hù)：選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣方法以及 CNAS-CL01的相關(guān)要求；應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的制造商記錄；對(duì)于設(shè) 備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)和設(shè)備維護(hù)

例2：證實(shí)已達(dá)到測(cè)量系統(tǒng)的性能特性或法定要求。 例3：證實(shí)可滿足目標(biāo)測(cè)量不確定度。 注1：適用時(shí)，宜考慮測(cè)量不確定度。 

注2：項(xiàng)目可以是，例如一個(gè)過程、測(cè)量程序、物質(zhì)、化合物或測(cè)量系統(tǒng)。 

注3：滿足規(guī)定要求，如制造商的規(guī)范。 注4：在國(guó)際法制計(jì)量術(shù)語（VIML）中定義的驗(yàn)證，以及通常在合格評(píng)定中 的驗(yàn)證，是指對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的檢查并加標(biāo)記和（或）出具驗(yàn)證證書。在我國(guó)的法制 計(jì)量領(lǐng)域，“驗(yàn)證”也稱為“檢定”。 注5：驗(yàn)證不宜與校準(zhǔn)混淆。不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)（3.9）。 注6：在化學(xué)中，驗(yàn)證實(shí)體身份或活性時(shí)，需要描述該實(shí)體或活性的結(jié)構(gòu)或 特性。 

4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。 4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾。 4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓 力損害公正性。 

4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的 各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì) 實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 注：危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享 資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的 獎(jiǎng)酬等。 4.1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種 風(fēng)險(xiǎn)。

4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的 所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公 開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息 都被視為專有信息，應(yīng)予保密。 4.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知 到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。 

4.2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)， 應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方（來 源）保密，且不應(yīng)告知客戶。 4.2.4人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng) 對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。 5結(jié)構(gòu)要求 5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。 

注：在本準(zhǔn)則中，政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。 5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。 

5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲 明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。 

5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。 

5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)： a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技 術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系； b)規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán) 力和相互關(guān)系； c)將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性 為原則。

5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職 責(zé)包括： a)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系； b)識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離； c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離； d)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求； e)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。 5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保： a)針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通； b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，保持管理體系的完整性。 6資源要求 6.1總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持 服務(wù)。 6.2人員 6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為 公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì) 教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求

選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足CNAS-CL01-G002《測(cè) 量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》以及檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣方法對(duì)計(jì)量溯源性 的要求。 6.6.1c)可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的用于支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括 能力驗(yàn)證、審核或評(píng)審服務(wù)。 

6.6.2b)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需從外部機(jī)構(gòu)獲得實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)服務(wù)時(shí)，應(yīng)盡可能選擇相關(guān)項(xiàng) 目已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn) 可）。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒有能力而需從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，CNAS不將其納 入認(rèn)可范圍。 

注1：CNAS僅認(rèn)可通常是由實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室 具備能力但自己不實(shí)施，而是長(zhǎng)期從外部機(jī)構(gòu)獲得的項(xiàng)目不予認(rèn)可。 注2：如果實(shí)驗(yàn)室通過租賃合同將另一家機(jī)構(gòu)的全部人員、設(shè)施和設(shè)備等 納入自身體系管理，則這部分能力視為由外部機(jī)構(gòu)提供，不予認(rèn)可。 

7過程要求 7.1要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 7.1.7必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng) 目時(shí)能更加適合自身的需求與用途。