實驗室CNAS認(rèn)證怎么申請辦理

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CNAS經(jīng)綜合分析各類相關(guān)信息后確定擬實施專項監(jiān)督評審的認(rèn)證機構(gòu)。CNAS在實施現(xiàn)場專項監(jiān)督評審前較短時間內(nèi)，通知認(rèn)證機構(gòu)。根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)規(guī)模、風(fēng)險程度及專項監(jiān)督評審的范圍確定評審時間，根據(jù)現(xiàn)場評審情況可對評審時間進(jìn)行調(diào)整。 

7.2.2.2專項監(jiān)督評審程序7.2.2.2.1專項監(jiān)督評審采用辦公室評審的方式。需要時，還可采用其他的評審方式，如對認(rèn)證機構(gòu)有關(guān)人員進(jìn)行約談、調(diào)閱認(rèn)證相關(guān)活動檔案、向認(rèn)證活動的利益相關(guān)方征求意見或核實相關(guān)情況等。7.2.2.2.2除不符合性質(zhì)的確定及評審組推薦結(jié)論外，專項監(jiān)督辦公室評審程序與本文件規(guī)定的初次認(rèn)可的辦公室評審程序相同。 

7.2.2.2.3現(xiàn)場專項監(jiān)督評審結(jié)束后，由CNAS組成專家組匯同評審組對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，確定不符合項性質(zhì)及推薦結(jié)論。7.2.2.3專項監(jiān)督評審的決定專項監(jiān)督評審?fù)瓿珊?，CNAS根據(jù)評審的情況，對獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)做出認(rèn)可決定。 

7.2.3確認(rèn)審核7.2.3.1獲證組織的選擇：CNAS經(jīng)綜合分析各類相關(guān)信息后確定擬實施確認(rèn)審核的認(rèn)證機構(gòu)，考慮下列因素（但不限于）選擇現(xiàn)場驗證的獲證組織：1）國家行政抽查中存在問題的；2）發(fā)生質(zhì)量、安全、環(huán)境污染等事故的；3）被投訴或被媒體曝光涉及到認(rèn)證的；4）經(jīng)其他機構(gòu)審核未通過或暫停、撤銷后，重新獲證的；5）風(fēng)險較大或存在問題較多的類型、行業(yè)或地區(qū)的獲證組織；6）其他信息反映可能存在風(fēng)險的；7）隨機抽樣。7.2.3.2確認(rèn)審核的準(zhǔn)備對一家認(rèn)證機構(gòu)的確認(rèn)審核將抽取2家（含）以上獲證組織實施現(xiàn)場驗證。CNAS在對獲證組織現(xiàn)場驗證前較短時間內(nèi)，通知被驗證的獲證組織和認(rèn)證機構(gòu)。通常情況下，由2名（含）以上確認(rèn)審核組成員共同對獲證組織實施現(xiàn)場驗證，現(xiàn)場驗證時間為1-2人日。 

7.2.3.3確認(rèn)審核程序7.2.3.3.1確認(rèn)審核組在獲證組織現(xiàn)場通過調(diào)閱文件、與相關(guān)人員溝通、現(xiàn)場觀察等方式實施現(xiàn)場驗證。7.2.3.3.2現(xiàn)場驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，確認(rèn)審核組與獲證組織溝通并由獲證組織對該事實進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3.3.3現(xiàn)場驗證結(jié)束后，確認(rèn)審核組就發(fā)現(xiàn)的問題與認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)（必要時進(jìn)行跟蹤評審），構(gòu)成不符合的，向認(rèn)證機構(gòu)開具不符合報告。7.2.3.3.4確認(rèn)審核現(xiàn)場評審?fù)瓿珊?，由CNAS組成專家組匯同確認(rèn)審核組對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，確定不符合項性質(zhì)及推薦結(jié)論。7.2.3.4確認(rèn)審核的結(jié)論確認(rèn)審核結(jié)束后，CNAS根據(jù)評審情況，對獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)做出認(rèn)可決定。
 7.2.3.5確認(rèn)審核現(xiàn)場驗證的中止1）遇獲證組織因不可抗力不能接受現(xiàn)場驗證時，確認(rèn)審核組可以及時中止現(xiàn)場驗證工作；2）除不可抗力因素外，因獲證組織原因現(xiàn)場驗證無法繼續(xù)有效實施時，確認(rèn)審核組可以及時中止現(xiàn)場驗證工作。對此類中止，CNAS將根據(jù)《認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》（CNAS-RC02）的要求采取相應(yīng)措施。3）遇確認(rèn)審核現(xiàn)場驗證中止時，CNAS將進(jìn)行補充抽樣。 
8復(fù)評8.1復(fù)評申請申請人應(yīng)在認(rèn)可證書有效期截止4個月前向CNAS提出復(fù)評申請，如果認(rèn)證機構(gòu)未按時提供齊全的復(fù)評申請材料，造成認(rèn)可證書有效期到期還未做出認(rèn)可決定，將導(dǎo)致認(rèn)可失效。復(fù)評申請過程按本文件第5章初次認(rèn)可的有關(guān)過程實施。 

8.2復(fù)評的評審方式CNAS對管理體系認(rèn)證機構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)和軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)的復(fù)評通常采用文件評審和辦公室評審相結(jié)合的方式。CNAS對人員認(rèn)證機構(gòu)的復(fù)評通常采用文審、辦公室評審和必要的見證評審相結(jié)合的方式。根據(jù)人員認(rèn)證方案的內(nèi)容，考慮人員認(rèn)證機構(gòu)人員的認(rèn)證分類和/或人員的認(rèn)證級別、所頒發(fā)的認(rèn)證證書數(shù)量、評價人員的數(shù)量、對人員評價方式的種類、認(rèn)證機構(gòu)的內(nèi)審情況等因素，通常情況下，對每個認(rèn)證方案至少實施1次見證。8.3復(fù)評的評審前準(zhǔn)備受理復(fù)評申請后，CNAS策劃評審方案并確定評審組組成后通知認(rèn)證機構(gòu)，認(rèn)證機構(gòu)如有異議，可向CNAS提出。評審組長負(fù)責(zé)編制評審計劃，并提前通知認(rèn)證機構(gòu)。 

8.4復(fù)評的評審實施評審組應(yīng)在辦公室評審實施前完成文件評審。辦公室評審的實施與初次認(rèn)可的辦公室評審實施過程相同。8.5復(fù)評的糾正措施驗證復(fù)評中開出的一般不符合，應(yīng)在1個月內(nèi)完成糾正措施驗證（見本文件3.9），否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理；復(fù)評中開出的嚴(yán)重不符合，應(yīng)在15天內(nèi)完成糾正措施驗證（見本文件3.9），否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理。8.6復(fù)評的評審報告評審方案所要求的評審活動全部完成后，由辦公室評審組長完成評審報告，并就評審報告的內(nèi)容和評審組的推薦結(jié)論向受評審方征求意見。若在認(rèn)可評定階段CNAS調(diào)整了評審報告的內(nèi)容，評審組長應(yīng)就調(diào)整后的評審報告再次征求受評審方意見。 

8.7復(fù)評的認(rèn)可決定CNAS根據(jù)復(fù)評的評審材料和本認(rèn)可周期內(nèi)CNAS要求的認(rèn)可后的見證評審（見本文件第9章）的完成情況，對認(rèn)證機構(gòu)做出更新認(rèn)可資格的決定，換發(fā)新的認(rèn)可證書。對于未按CNAS要求完成特定見證評審的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，CNAS做出縮小認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的決定并換發(fā)新的認(rèn)可證書附件。 
9認(rèn)可后的見證評審9.1認(rèn)可后的見證評審原則對于已獲認(rèn)可的管理體系認(rèn)證機構(gòu)、產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)和軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)，在認(rèn)可周期內(nèi)CNAS通常每年實施一定數(shù)量的見證評審以驗證認(rèn)證機構(gòu)實施認(rèn)證活動的能力。通常情況下，CNAS每年至少對每個專項認(rèn)可制度實施1次見證評審，每個認(rèn)可周期內(nèi)至少對特定專項認(rèn)可制度包含的每個分項認(rèn)可制度實施1次見證評審。此外，特定專/分項認(rèn)可制度認(rèn)可后的見證評審還應(yīng)同時滿足本文件9.2或CNAS相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件中的特定要求。 

9.2質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)可后的見證評審要求在第一個認(rèn)可周期內(nèi)，CNAS至少對每個分項認(rèn)可制度的每個技術(shù)組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。已證明認(rèn)證機構(gòu)具有充分的經(jīng)驗和績效后，CNAS可在每兩個連續(xù)的認(rèn)可周期內(nèi)，至少對每個分項認(rèn)可制度的每個技術(shù)組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。
 如果認(rèn)證機構(gòu)在審核員管理、審核過程、審核結(jié)果以及審核人員等方面發(fā)生重大變化，CNAS可視情況恢復(fù)為第一個認(rèn)可周期的見證評審頻次。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審核組不具備實施審核的能力，則見證評審不通過，CNAS將從認(rèn)證機構(gòu)已認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍中縮小該見證項目所屬的技術(shù)組。 

9.3認(rèn)可后見證評審的準(zhǔn)備CNAS根據(jù)特定專/分項認(rèn)可制度的見證評審要求，考慮認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的數(shù)量、認(rèn)證機構(gòu)的發(fā)證數(shù)量、認(rèn)證項目的典型性、風(fēng)險程度、技術(shù)難度、組織規(guī)模、認(rèn)證機構(gòu)的運營規(guī)模及其重要程度等因素，策劃見證評審方案并通知認(rèn)證機構(gòu)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按CNAS的要求及時向CNAS提供見證項目（包括跨境項目）有關(guān)的信息。CNAS選定見證評審項目后，組建見證評審組并通知認(rèn)證機構(gòu)，認(rèn)證機構(gòu)如有異議可向CNAS提出。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織，并在項目實施前15日將審核/檢查/評估計劃提交見證評審組。見證評審組長編制見證評審計劃并提前通知認(rèn)證機構(gòu)。 

9.4認(rèn)可后見證評審的實施見證評審組對認(rèn)證機構(gòu)實施的現(xiàn)場審核/檢查/評估活動實施見證評審。評審?fù)瓿珊?，見證評審組向認(rèn)證機構(gòu)通報見證評審情況、評審發(fā)現(xiàn)和評審結(jié)論，對不符合事實將要求認(rèn)證機構(gòu)代表予以確認(rèn)，并提出不符合報告。見證評審中發(fā)現(xiàn)審核組不具備實施審核的能力，則見證評審不通過。9.5認(rèn)可后見證評審的糾正措施驗證認(rèn)可后見證評審中開出的一般不符合，應(yīng)在1個月內(nèi)完成糾正措施驗證，否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理；認(rèn)可后見證評審中開出的嚴(yán)重不符合，應(yīng)在15天內(nèi)完成糾正措施驗證，否則CNAS將按CNAS-RC02的相關(guān)要求做出處理。 

9.6認(rèn)可后見證評審的認(rèn)可評定對于認(rèn)可后的見證評審，CNAS組織有能力的人員對見證評審材料實施復(fù)核。涉及縮小認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的，經(jīng)認(rèn)可決定后，CNAS變更認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍，換發(fā)認(rèn)可證書附件。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證評審要求
 
1認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分組
考慮質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度、環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可分項認(rèn)可制度三種分項認(rèn)可制度適用的法律法規(guī)、過程的技術(shù)特點以及認(rèn)證機構(gòu)審核組所需的能力，CNAS把附錄A的全部大類劃分為一系列技術(shù)組，并將