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[供應(yīng)]辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:23
  • 有效期至:2022-10-16
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辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人 詳細(xì)信息

辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可許有多少人

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本文件適用于在實(shí)驗(yàn)室固定場所外開展的檢測活動。適用時,所有申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)遵守本文件的規(guī)定。2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義在GB/T27000和CNAS-CL01:2006中給出的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。 

3.1非固定場所檢測活動    由實(shí)驗(yàn)室人員在其實(shí)驗(yàn)室固定場所之外實(shí)施的檢測活動,主要包括攜帶設(shè)備在非固定場所開展的檢測活動、利用臨時設(shè)施開展的檢測活動、利用移動設(shè)施開展的檢測活動等。注:利用臨時設(shè)施開展檢測活動時,不應(yīng)與CNAS關(guān)于多地點(diǎn)、多場所檢測機(jī)構(gòu)申請的政策相違背。 

4通用要求5結(jié)構(gòu)要求5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場所實(shí)施檢測活動的能力范圍,如建立可實(shí)施檢測能力清單。必要時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對特定的檢測活動制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:a)非固定場所檢測活動需要使用的設(shè)備,及其操作方法;b)對非固定場所的設(shè)施和環(huán)境條件要求;c)非固定場所檢測活動的檢測方法及補(bǔ)充規(guī)定;d)對非固定場所獲得的檢測活動的記錄、處理和偏離的要求(應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施)。5.5.b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場所實(shí)施檢測活動有關(guān)的全部人員(包括輔助人員)的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,識別潛在利益沖突。6資源要求 6.2人員6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場所檢測人員的管理程序,確保從事檢測活動的所有人員獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),并能夠提供人員具備實(shí)施特定現(xiàn)場檢測活動的能力證明(這些證明包括培訓(xùn)及有效性評價記錄;適用時,必要的盲樣分析能力和現(xiàn)場演示等)。

6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保從事非固定場所檢測活動的人員是勝任的且受到足夠的監(jiān)督。新上崗人員實(shí)習(xí)期間須在實(shí)驗(yàn)室有經(jīng)驗(yàn)和有能力的正式簽約人員的陪同下方可從事現(xiàn)場檢測活動。6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1非固定場所檢測的設(shè)施和場地條件,應(yīng)滿足檢測方法和儀器設(shè)備的要求。 

6.3.3應(yīng)對可能影響非固定場所檢測結(jié)果的環(huán)境參數(shù)予以記錄。6.3.4a)在非固定場所檢測多個參數(shù)時應(yīng)注意避免項(xiàng)目之間的相互干擾。b)當(dāng)人員的活動、行為影響檢測范圍內(nèi)的環(huán)境條件并可能導(dǎo)致檢測結(jié)果無效時,應(yīng)對進(jìn)入現(xiàn)場的人員做出限制規(guī)定。c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有非固定場所檢測活動環(huán)境的處置程序,確保開展檢測活動的環(huán)境不受到破壞。 

6.4設(shè)備6.4.2如果實(shí)驗(yàn)室使用借用或租用設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存借用或租借設(shè)備的校準(zhǔn)證書和其他相關(guān)的詳細(xì)信息。每次使用前須進(jìn)行核查,以確保滿足方法要求。6.4.3a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非固定場所檢測設(shè)備使用和管理制定程序,包括運(yùn)輸、安裝、操作、維護(hù)、存儲、校準(zhǔn)、期間核查等要求。以確保其功能正常并防止污染或性能退化。b)應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下保存參考標(biāo)準(zhǔn),以確保處置、運(yùn)輸、存儲過程中校準(zhǔn)狀態(tài)有效。 

6.4.4在非固定場所實(shí)施檢測前后應(yīng)對設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和功能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮瞬?,以確認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)和在用設(shè)備的適宜性。如果在現(xiàn)場不具備核查條件,要保證在檢測前后在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行核查。對移動比較敏感的設(shè)備,應(yīng)在檢測前進(jìn)行核查。如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備不適合繼續(xù)使用,應(yīng)立即停止使用,加貼明顯停用標(biāo)記,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查缺陷或偏離對以前檢測結(jié)果的影響,同時啟動“不符合工作控制程序”。 

6.5計量溯源性6.5.1當(dāng)有必要利用參考標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)采取足夠的措施確保標(biāo)準(zhǔn)在運(yùn)輸過程中以及非固定場所條件下保持穩(wěn)定的校準(zhǔn)狀態(tài)。應(yīng)了解參考標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境變化或其他相關(guān)參數(shù)變化的反應(yīng)和如何有效避免和減輕這些變化及其反應(yīng)的適當(dāng)措施,且要形成文件。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評審7.1.1當(dāng)檢測實(shí)驗(yàn)室接到客戶的在非固定場所檢測要求時,應(yīng)充分了解相關(guān)信息,如客戶的設(shè)施、環(huán)境條件等是否滿足非固定場所檢測活動的要求等,確認(rèn)是否可提供該非固定場所檢測服務(wù);如需要客戶提供檢測輔助設(shè)備,應(yīng)在合同中約定,并保存相關(guān)記錄。根據(jù)客戶要求制定的現(xiàn)場檢測實(shí)施方案應(yīng)得到客戶確認(rèn)。

7.2.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保非固定場所檢測人員能夠獲取并充分掌握非固定場所檢測活動相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、方法標(biāo)準(zhǔn)、手冊、參考資料,并且能夠及時得到更新的版本和其他的技術(shù)支持。7.2.1.5a)對在非固定場所實(shí)施的檢測方法或?qū)ζ淦x的驗(yàn)證,都應(yīng)在相應(yīng)的檢測環(huán)境的條件下進(jìn)行。b)適用時,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu估方法的測量不確定度,且要充分考慮到在非固定場所實(shí)施檢測的環(huán)境條件。如果不適合評估測量不確定度,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明經(jīng)驗(yàn)證的方法性能指標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的范圍內(nèi)。 

7.3抽樣7.3.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場所檢測抽樣的程序,以確保檢測結(jié)果的有效性。b)適用時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對抽樣的物品進(jìn)行必要的評估,應(yīng)考慮抽樣對原物品的影響,采取相應(yīng)的預(yù)防措施避免危險發(fā)生。必要時,對抽樣人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),以滿足相關(guān)要求。7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗枪潭▓鏊鶛z測樣品在存儲、處置、運(yùn)輸和準(zhǔn)備過程中發(fā)生損壞或混淆。7.4.2實(shí)驗(yàn)室的檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含對非固定場所檢測活動的要求。 

7.4.3檢測開始前應(yīng)對非固定場所抽取的樣品進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑樣品出現(xiàn)異常時,應(yīng)進(jìn)行重新抽樣。不能重新抽樣時,應(yīng)在檢測記錄和報告中對樣品狀態(tài)予以描述,可能時,應(yīng)分析樣品的損壞或污染等對檢測結(jié)果的影響。 

7.5技術(shù)記錄7.5.1a)應(yīng)制定記錄和報告非固定場所檢測活動結(jié)果的程序。實(shí)時的觀察、數(shù)據(jù)計算、數(shù)據(jù)傳輸和核查等記錄均應(yīng)附有時間的信息及人員的標(biāo)識。應(yīng)注意記錄載體的適用性和安全性,避免雨水、潮濕、噴濺等環(huán)境因素的損壞。b)應(yīng)制定確保在非固定場所獲取數(shù)據(jù)及相關(guān)信息的原始性、安全性、保密性的程序。如果不能保證數(shù)據(jù)及相關(guān)信息被帶回實(shí)驗(yàn)室后導(dǎo)出的完整性,應(yīng)在現(xiàn)場導(dǎo)出數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。c)對于含有有毒有害成分的樣品,接收記錄中應(yīng)至少包括數(shù)量以及危害性信息的描述。

 7.7確保結(jié)果的有效性7.7.1a)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序應(yīng)包含非固定場所檢測活動的內(nèi)容。b)適用時,應(yīng)開展現(xiàn)場空白試驗(yàn)、現(xiàn)場平行試驗(yàn)、樣品加標(biāo)回收試驗(yàn)、非固定場所儀器比對試驗(yàn)、非固定場所與實(shí)驗(yàn)室固定場所間檢測結(jié)果的比對試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等,并納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計劃中。 7.8報告結(jié)果7.8.2.1來自非固定場所檢測活動中獲得結(jié)果的部分或全部信息

7.8.3.1除CNAS-CL01:20187.8.2條款規(guī)定的信息外,報告應(yīng)包含所有在非固定場所開展檢測活動的相關(guān)信息,如實(shí)施檢測活動的地點(diǎn)等。 
8管理體系要求8.2管理體系文件(方式A)8.2.4a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定非固定場所檢測活動的程序,對開展非固定場所檢測活動的人員職責(zé)和任職條件、工作程序和質(zhì)控方法等予以規(guī)定。b)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊或相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)覆蓋所有在非固定場所開展的檢測活動。 

8.8內(nèi)部審核(方式A)8.8.2a)內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有在非固定場所開展的檢測活動。b)適用時,內(nèi)審策劃應(yīng)包括訪問非固定場所檢測活動的內(nèi)容。審核過程應(yīng)與在實(shí)驗(yàn)室固定場所內(nèi)審核檢測活動同等要求,并應(yīng)包含特定的要素以評價檢測活動是否持續(xù)滿足管理體系的要求。注:對于非固定場所檢測活動,還可以使用“模擬”的方式來確定其符合性,以代替實(shí)際的現(xiàn)場
考察。非固定場所檢測活動的審核可利用各種手段,包括遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控。8.9管理評審(方式A)
8.9.2適用時,管理評審應(yīng)涵蓋非固定場所檢測活動的內(nèi)容,包括提供非固定場所檢測服務(wù)的安全風(fēng)險評估。

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