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公司介紹
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)代理、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu),致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗(yàn)貨。
      
奧咨達(dá)能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測(cè)試、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造到企業(yè)注冊(cè)(生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊(cè)證/經(jīng)營(yíng)許可證)、產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)(歐盟、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞和中國(guó)等地)的全方位的醫(yī)療器械法規(guī)解決方案。目前,我們已幫助近1000家國(guó)內(nèi)外企業(yè)通過(guò)各種醫(yī)療器械專業(yè)認(rèn)證,奧咨達(dá)和多家國(guó)際/國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長(zhǎng)期供應(yīng)商外包審核協(xié)議和長(zhǎng)年醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)。
奧咨達(dá)的專業(yè)顧問(wèn)和咨詢師團(tuán)隊(duì)擁有在國(guó)內(nèi)外大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級(jí)管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)和長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械認(rèn)證工作的醫(yī)療器械專業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械測(cè)試機(jī)構(gòu)具有長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。
我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨以最專業(yè)的導(dǎo)師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),共同達(dá)成您的目標(biāo)。
企業(yè)的宗旨是:誠(chéng)信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升 
我們將以誠(chéng)信、專業(yè)的服務(wù),為企業(yè)帶來(lái)系統(tǒng)化的提升。 
同時(shí)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司也是
  中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員
  廣東省生物工程協(xié)會(huì)會(huì)員
  中國(guó)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所戰(zhàn)略合作伙伴
  歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫(yī)療器械一站式服務(wù)的中國(guó)合作伙伴。
我們服務(wù)的客戶有:美國(guó)巴奧米特Biomet、美國(guó)泰克Tyco、美國(guó)通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達(dá)集團(tuán)Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國(guó)穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學(xué)達(dá)安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導(dǎo)管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。
詳細(xì)信息
主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): |
醫(yī)療器械注冊(cè)代理,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢 |
采購(gòu)產(chǎn)品: |
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經(jīng)營(yíng)模式:
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服務(wù)型 |
企業(yè)類型:
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私營(yíng)有限責(zé)任公司 |
公司注冊(cè)地: |
上海市 上海市 浦東新區(qū) |
主要經(jīng)營(yíng)地點(diǎn): |
上海市閘北區(qū)天目西路99號(hào)閘北廣場(chǎng)17樓FGH室 |
公司成立時(shí)間:
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2004 |
法定代表人: |
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年?duì)I業(yè)額: |
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員工人數(shù): |
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經(jīng)營(yíng)品牌:
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注冊(cè)資本:
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人民幣 50 萬(wàn)元 - 100 萬(wàn)元 |
主要客戶群: |
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主要市場(chǎng): |
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年出口額: |
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年進(jìn)口額:
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開(kāi)戶銀行: |
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帳號(hào): |
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是否提供OEM服務(wù):
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否 |
研發(fā)部門人數(shù): |
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質(zhì)量控制: |
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管理體系認(rèn)證: |
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