進口化妝品企業(yè)備案辦理程序|上海專業(yè)化妝品進口代理
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一、什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)? 
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊(備案)手續(xù)。
二、國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機構(gòu)辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序為:①衛(wèi)生部注冊/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心);
②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(guān)(含標簽審核,海關(guān));④上市銷售。 
三、在申報時如何進行產(chǎn)品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?!边M口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
  普通化妝品分類:
1.發(fā)用品
2.護膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
 
1.育發(fā)類*
2.健美類*
3.美乳類*
4.染發(fā)類
5.燙發(fā)類*
6.防曬類※
7.除臭類※
8.祛斑類※
9.脫毛類※
    以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。 
四、.衛(wèi)生部注冊(備案)  的程序是怎樣的?
       
自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。 
①進口普通化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。www.seahogtony-56.com
注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進字(發(fā)證年份)第XXXX號。 
五、.化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構(gòu)?
    化妝品的申報,主要涉及到四種機構(gòu):①檢測機構(gòu);②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
    檢測機構(gòu):接受企業(yè)的委托,負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗,并出具檢驗報告。
    受理辦公室:負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
    評審委員會:負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
    衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。 
六、到哪做檢驗?
進口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品 
檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
 
七、.要做哪些檢驗項目?周期多長?
    化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。 
    檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
八、衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
    衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產(chǎn)品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。 
九、進口化妝品需提供哪些資料? 
  普通類:
(1)檢驗申請表;
(2)檢驗受理通知書;
(3)產(chǎn)品說明書;
(4)檢驗報告;
(5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包(含產(chǎn)品標簽); 
(6)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件; 
(7)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;
(8)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;
(9)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件
特殊類:
(1)進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
(2)產(chǎn)品配方
(3)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)
(4)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標準www.seahogtony-56.com
(6)經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列: 
a、檢驗申請表;
b、檢驗受理通知書;
c、產(chǎn)品說明書;
d、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告;
e、毒理學(xué)安全性檢驗報告;
f、人體安全試驗報告。
(7)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽)
 
(8)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件 
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