FDA認(rèn)證(注冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光、微波、x射線等組件)、生物制品等產(chǎn)品進(jìn)入美國而必須到FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案(某些產(chǎn)品須事先測試)的一個過程。上述產(chǎn)品在美國報關(guān)時會被要求填報FDA注冊號碼,否則,將不能完成清關(guān)手續(xù)。
一類激光產(chǎn)品FDA注冊的詳細(xì)說明
激光產(chǎn)品做FDA認(rèn)證與激光產(chǎn)品類別有很大的關(guān)系。激光產(chǎn)品做FDA認(rèn)證首先要能清楚的辨別自己激光產(chǎn)品的類別。激光產(chǎn)品做FDA認(rèn)證產(chǎn)品可以分類為一類激光產(chǎn)品,二類激光產(chǎn)品,三類激光產(chǎn)品,四類激光產(chǎn)品,五類激光產(chǎn)品。
一類激光產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
1激光設(shè)備和設(shè)施的電氣安全達(dá)標(biāo)2作業(yè)場所激光輻射衛(wèi)生達(dá)標(biāo)3激光小功率計(jì)性能檢測達(dá)標(biāo)4激光棒側(cè)向散射系數(shù)的測量達(dá)標(biāo)5摻釹釔鋁石榴石激光棒消光比的測量達(dá)標(biāo)6斜率效率和輸出功率的測量達(dá)標(biāo)7空氣中微量鈾檢測達(dá)標(biāo)8激光輻射橫模達(dá)標(biāo)9激光輻射發(fā)散角測試達(dá)標(biāo)10激光輻射光束直徑測試達(dá)標(biāo)
一類激光產(chǎn)品有沒有危害?
一級激光屬于低能量級激光設(shè)備,它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。
FDA注冊/認(rèn)證有證書嗎?
沒有紙質(zhì)證書,僅得到FDA發(fā)放的一個號碼(AccessionNumber),在美國海關(guān)申報此號碼即可。FDA認(rèn)證號碼在每年的9月1日起失效,F(xiàn)DA要求企業(yè)在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報,F(xiàn)DA審核存檔后將發(fā)放新的號碼。
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