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以下是部分實驗室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)選節(jié),具體請登錄:www.bangdaozixun.com了解
4.10 改進
4.10.1 概述
實驗室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審,來促進管理體系的持續(xù)改進。必要時應(yīng)對相關(guān)管理文件進行修訂,以保證改進持續(xù)有效。
4.10.2 范圍
適用于所有與本實驗室管理體系有關(guān)的過程的改進。
4.10.3 職責(zé)
實驗室主任負責(zé)對制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進行改進。
質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對實驗室的管理體系進行改進。
技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對實驗室技術(shù)文件進行改進。
各部門對各自所從事的質(zhì)量控制活動進行改進,
4.10.4 要求
4.10.4.1實驗室在每年的管理評審中通過對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價,對管理體系有效性持續(xù)改進,通過對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的不斷改進,來營造激勵改進的氛圍。
4.10.4.2 通過評審的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié),制定改進計劃并開展相關(guān)的活動。
4.10.4.3 實驗室應(yīng)經(jīng)常對數(shù)據(jù)進行分析,找出客戶的不滿意、檢測過程的不穩(wěn)定及檢測結(jié)果的未滿足要求等諸多事項,不斷的進行改進。
4.10.4.4 充分利用糾正措施和預(yù)防措施,不斷對實驗室的工作進行檢查,避免不符合的再次發(fā)生。
4.10.5 改進記錄
通過每次的改進活動,做好記錄并歸檔保存
4.11糾正措施
4.11.1 概述
為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生,應(yīng)查明原因并采取糾正措施。
4.11.2 建立并實施程序
實驗室建立并實施《糾正、預(yù)防措施控制程序》,明確相應(yīng)的權(quán)限,在確定出現(xiàn)不符合檢測工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時啟動執(zhí)行。
4.11.3 原因分析
4.113.1 實驗室在確認管理體系或技術(shù)操作的不符合事項后,首先應(yīng)仔細分析問題的所有潛在因素,找出不符合事項的根本原因。
4.11.3.2 不符合工作的直接原因可以從4.9.4所述方面進行分析查找。
4.11.3.3不符合工作的潛在因素可以從客戶要求、樣品和樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗材料、設(shè)備和校準(zhǔn)等方面進行分析查找。
4.11.4 糾正措施選擇和實施
4.11.4.1確定將要采取的糾正活動,應(yīng)選擇和實施可以最大限度消除問題并防止其再次發(fā)生的措施。
4.11.4.2 糾正措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。
4.11.4.3 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織糾正措施的實施,并對實施過程進行監(jiān)督。
4.11.4.4 糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件,并記錄糾正措施的實施過程和結(jié)果。
4.11.5 糾正措施的監(jiān)控
應(yīng)對糾正措施的效果進行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施有效。
4.11.6 附加審核
發(fā)現(xiàn)嚴重不符合或?qū)嶒炇遗c方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)在實施糾正措施后及時按《內(nèi)部審核程序》對有關(guān)活動進行審核
4.12預(yù)防措施
4.12..1 概述
為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離,實驗室應(yīng)采取主動行動,把握改進機會和消除潛在的不符合因素,避免不符合及偏離的發(fā)生。
4.12..2 建立并實施程序
實驗室建立并實施《糾正、預(yù)防措施控制程序》,以事先主動確定必要的改進機會和消除潛在的不符合原因。
4.13.3 措施的產(chǎn)生
實驗室應(yīng)通過對操作程序進行評審、數(shù)據(jù)分析、水平測試結(jié)果分析等活動,發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因,提出切合實際的預(yù)防措施。
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