上海進口化妝品報關行 上海進口化妝品報關行
進口化妝品申報
中華人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度:進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售。國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。
一、申報手續(xù)流程
準備樣品/資料---送 檢---準備送審資料----申 報---取得批件
二、申報周期、費用
●周期:
1.衛(wèi)生部備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續(xù)4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續(xù)6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
●費用:包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
備案費 0.20
三:進口化妝品注冊申報所需資料:
(1) 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標準(企業(yè)標準)
(6) 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10) 產品在生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助于評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
2010年4月之后申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求?(黑體部分為新增)
答:根據(jù)最新申報受理規(guī)定規(guī)定:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據(jù);
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量安全控制要求;
(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷
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