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[供應(yīng)]惠州大亞灣gmp工程|惠州大亞灣gmp工程裝修|惠州大亞灣gmp凈化裝
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：hgt3
- 產(chǎn)品數(shù)量：大量
- 計(jì)量單位：平米
- 產(chǎn)品單價(jià)：電談
- 更新日期：2018-07-21 00:18:02
- 有效期至：2019-07-21
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì)，工程施工，凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修，整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
我國《GMP》采用了與歐州共同體GMP一樣的浮游菌標(biāo)準(zhǔn)（CFU/m3）。由于我國用于檢測浮游菌濃度的儀器還不普遍，許多企業(yè)還是采用沉隆菌的測試方法，所以這兩種方法并存，浮游菌與沉降菌的關(guān)系存在著以下近似公式：
Ng=NVSFt 式中：Ng-在f面積上的細(xì)菌沉降數(shù)（CFU）；
N-空氣中的浮游菌濃度（CFU/cm2）； f-沉降面積（cm2）；
VS-含菌粒子沉降速度（cm/s）； T-沉降時(shí)間（S）。
（1）浮游菌的測定
浮游菌的測定可以參見國家醫(yī)藥管理局即將頒發(fā)的待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試方法》（以下簡稱《浮游菌的測試方法》），基本內(nèi)容如下：
A、浮游菌的測定是通過收集懸浮在空氣中的生物性微粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適應(yīng)的生長條件下，讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)的多少。
B、浮游菌測定需有專門的采樣器、真空抽氣泵等設(shè)備，浮游菌采樣器常用撞擊法中的狹縫式采樣器。
C、采用的浮游菌采樣器必須要有流量計(jì)和定時(shí)器，并嚴(yán)格按儀器說明書的要求定期進(jìn)行校驗(yàn)和操作。
D、浮游菌測定的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子相同的測定點(diǎn)采樣。
E、浮游菌潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數(shù)目參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。國外某些做法見表3。
F、浮游菌潔凈度的結(jié)果評定參見《浮游菌測試方法》的規(guī)定。
（2）沉降菌的測定
沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子，然后加以培養(yǎng)，繁殖后加以計(jì)數(shù)得到的，其沉降濃度表示CFU/皿、min。此外用擦試方法收集培養(yǎng)的建筑物表面（墻面、地板、天花板等）以及操作人員衣著上的細(xì)菌亦屬于沉降菌測試的內(nèi)容。
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