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廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

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[供應]新版GSP認證檢查時,GSP認證檢查方式是怎樣的?CIO在線
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-27 16:09:22
  • 有效期至:2018-07-27
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新版GSP認證檢查時,GSP認證檢查方式是怎樣的?CIO在線 詳細信息

在新版GSP認證檢查時,對于計算機管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認證檢查方式是怎樣的?02

CIO在線:

(1)計算機管理系統(tǒng):

①通過抽查供貨單位與采購單位的材料,查看其基礎數(shù)據(jù)庫資料。

②抽查品種購進、銷售流向。

③人員權限設定,看控制功能設定,是否符合附錄各項控制需求;看業(yè)務控制流程,流程設置是否合理,各項流程性工作是否得到有效控制、基礎數(shù)據(jù)的建立、使用是否合規(guī)。

(2)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng):查驗證報告,查溫濕度測點布點合理性、查溫濕度記錄情況及報警。

(3)冷鏈:查設備、查驗證報告、查相關記錄。重點要求是溫度,濕度弱化。

 

 

1、我們公司是連鎖委托批發(fā)配送,在GSP認證之前的內審,有必要對批發(fā)公司的倉庫進行內審嗎?門店也需要進行內審嗎?

2、新開辦企業(yè),藥品經營許可證下發(fā)后,但未通過GSP認證,可否采購藥品并銷售?

3、在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中,檢查人員對企業(yè)員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面,考核方法是怎樣?

4、在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中,企業(yè)容易出現(xiàn)的問題包括哪些方面?

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藥品擺放不知有沒有問題?

倉庫溫控系統(tǒng)該怎么驗證?

新出的法規(guī)不知如何解讀?

日常工作有問題不知問誰?

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國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決GSP認證申請遇到的問題:

1. 如何讓沒有經驗的企業(yè)成功地通過GSP認證?

2. 如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?

3. 在GSP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?

4. 如何在有限時間內一次性通過GSP認證?

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業(yè)13年,成功服務超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經驗,成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者!

 

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1.符合GSP認證要求的組織機構設置;

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案;

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;

4.GSP基礎知識培訓;

5.GSP迎檢培訓;

6.GSP模擬認證;

7.GSP認證申報材料。

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GSP認證咨詢服務。

 

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4、專業(yè)優(yōu)勢:豐富行業(yè)技術經驗

 

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