——上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長寧、楊浦、普陀
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,我國對醫(yī)療器械行業(yè)的要求也越來越嚴格,對有缺陷的醫(yī)療器械實行召回,以下是對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容:
(一)在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害;
(二)在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、相關(guān)試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因;
(三)傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點;
(四)對人體健康造成的傷害程度;
(五)傷害發(fā)生的概率;
(六)發(fā)生傷害的短期和長期后果;
(七)其他可能對人體造成傷害的因素。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回分為:
(一)一級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的;
(二)二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的;
三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構(gòu),我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨;以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質(zhì)的服務,共同達成您的目標。
聯(lián)系人:顧先生
聯(lián)系方式:電話021-38920111手機13321905937
奧咨達官網(wǎng):www.osmundacn.com
關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) www.mnzi.cn 版權(quán)所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1