載入中……
[供應(yīng)]FDA認(rèn)證怎么做，哪里做,費(fèi)用要多少，周期要多久
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-10-28 14:00:23
- 有效期至：2018-10-28
-
-
- 收藏此信息
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做,費(fèi)用要多少，周期要多久
詳細(xì)信息
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做，費(fèi)用要多少，周期要多久
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍 1.食品類(lèi)產(chǎn)品； 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品； 3.化妝品； 4.輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品(NTEK)； 5.營(yíng)養(yǎng)保健品； 6.中草藥及成藥； 7.護(hù)理保健器材； 8.罐頭食品； 輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證，而所謂的釋放輻射電子產(chǎn)品，包括電視天線(xiàn)與屏幕、微波、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品，如光驅(qū)及激光指示器(1aser poin1cr))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會(huì)認(rèn)定為醫(yī)療器材，除非制造或經(jīng)銷(xiāo)商宣稱(chēng)該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí)，則該產(chǎn)品必須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。美國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類(lèi)產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做，費(fèi)用要多少，周期要多久
Karen/張小姐
深圳市立訊檢測(cè)股份有限公司
(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS
NO.L4595)
ShenzhenLCSCertificationServicesInc.(CNASNo.L4595)
深圳市寶安區(qū)寶安大道通達(dá)路星源科技園
Mobile:18126272313
QQ:2355957592
所以申請(qǐng)EDA認(rèn)證時(shí)需提供一下資料： 1.自我符合宣示表； 2.產(chǎn)品登記； 3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)； 4.產(chǎn)品報(bào)告(Product Repor1s)； 5.年度報(bào)告(Anllual Reports)； 年度報(bào)告應(yīng)手每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 6.測(cè)試紀(jì)錄； 7.相關(guān)紀(jì)錄； 8.警示標(biāo)志規(guī)定。 FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備： (a)產(chǎn)品的名稱(chēng)：提供產(chǎn)品的全稱(chēng)； (b)產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類(lèi)號(hào)等； (c)產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠(chǎng)、煤礦、船舶等； (d)零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類(lèi)號(hào))、額定值、制造廠(chǎng)家的名稱(chēng)，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q(chēng)。 (e)電性能：對(duì)于電子電器類(lèi)產(chǎn)品，提供電原理圖(線(xiàn)路圖)、電性能表； (f)結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等； (g)產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
FDA認(rèn)證流程： 1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料； 2.測(cè)試，出具報(bào)告； 3.遞交至 FDA審核； 4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。 FDA認(rèn)證周期： 常規(guī)為3-4周，可加急，加急需另付費(fèi)用。 作為權(quán)威的FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)，艾華檢測(cè)不僅是擁有專(zhuān)業(yè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的FDA認(rèn)證工程師，可以為廣大客戶(hù)提供全方位和一站式的測(cè)試與認(rèn)證服務(wù)，而且與美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等58個(gè)國(guó)家和地區(qū)達(dá)成互認(rèn)協(xié)議，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。如果您有產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA認(rèn)證
FDA認(rèn)證怎么做，哪里做，費(fèi)用要多少，周期要多久
Karen/張小姐
深圳市立訊檢測(cè)股份有限公司
(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNASNO.L4595)
ShenzhenLCSCertificationServicesInc.(CNASNo.L4595)
深圳市寶安區(qū)寶安大道通達(dá)路星源科技園
Mobile:18126272313
QQ:2355957592
同類(lèi)型其他產(chǎn)品
免責(zé)聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
友情提醒：普通會(huì)員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ(rèn)證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會(huì)員。
浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng) www.mnzi.cn 版權(quán)所有 2002-2010