產(chǎn)品介紹“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。產(chǎn)品屬性GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件是。 《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。功能與作用1 為食品、藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn);
2 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療行業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督等提供監(jiān)督檢查的依據(jù);
3 為建立國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等提供基礎(chǔ);
4 便于食品、醫(yī)療的國(guó)際貿(mào)易;
5 使食品、藥品及醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量、醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣;
6 使食品生產(chǎn)、藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料,輔料,包裝材料的要求更為嚴(yán)格;
7 有助于食品、藥品及醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù),新設(shè)備,保證食品質(zhì)量。
性能特點(diǎn) 科學(xué)合理的廠房設(shè)計(jì)對(duì)減少食品生產(chǎn)環(huán)境中微生物的進(jìn)入、繁殖和傳播,防止或降低產(chǎn)品和原料之間的交叉污染至關(guān)重要。對(duì)選址、總體布局、廠房設(shè)計(jì)與布局、生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)等應(yīng)根據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。
1.降低生產(chǎn)過程中人為的錯(cuò)誤;
2.防止在生產(chǎn)過程中遭到污染或品質(zhì)劣變;
3.建立自主性品質(zhì)保證體系。
主要用途GMP是為保障產(chǎn)品質(zhì)量而制定的貫穿生產(chǎn)全過程的一系列控制措施、方法和技術(shù)要求,是一種重視生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量安全的自主性管理制度,也可以說是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。
“良好作業(yè)規(guī)范” 指:一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
適用范圍:制藥、食品等行業(yè)。 其他說明北京藝美潔凈化科技有限公司是一家專業(yè)性高新技術(shù)服務(wù)企業(yè),公司立足室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境控制領(lǐng)域,主要從事室內(nèi)空氣潔凈度控制、室內(nèi)溫濕度控制,可按照并嚴(yán)格執(zhí)行ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家醫(yī)藥GMP規(guī)范要求,為微電子、半導(dǎo)體、光電技術(shù)、光學(xué)儀器、 PBC、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、精細(xì)化工、精密機(jī)械儀表、食品飲料及科研教學(xué)、實(shí)驗(yàn)室、植物、微生物培養(yǎng)等行業(yè)領(lǐng)域提供專業(yè)的室內(nèi)空氣潔凈度及溫濕度控制等技術(shù)服務(wù)。
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