RST——100%幫企業(yè)通過認證 企業(yè)成長的營養(yǎng)專家

    睿思特(RST)是一家經(jīng)工商局注冊批準的具有獨立法人資格,由具備實戰(zhàn)能力的咨詢師、培訓師、專家隊伍組成的專注于企業(yè)管理咨詢的專業(yè)化、綜合性公司。
    業(yè)務涵蓋認證咨詢、驗廠咨詢、實驗室認可咨詢、石化行業(yè)市場及戰(zhàn)略咨詢、6SIGMA\精益管理\5S 6S、管理培訓等，并與國際權(quán)威認證機構(gòu)及著名培訓機構(gòu)建立了廣泛合作關(guān)系。我們秉承專業(yè)、務實的工作方式和誠信、敬業(yè)的工作態(tài)度，為每一位客戶提供一站式綜合服務，并致力于向持續(xù)改進和追求卓越的客戶提供正確的方向和獨到的見解。
    RST堅信：努力做好咨詢工作，實實在在地幫助企業(yè)提升經(jīng)營管理水平，維護并增強客戶品牌的同時，也能提升RST自身的品牌效應。
什么是ISO13485/ EN46000？

  EN46000是歐共體醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，它是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。
  在所有銷往歐共體國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品都已強制要求帶有CE標識。要想獲得權(quán)威機構(gòu)的CE證書，除需通過產(chǎn)品的相應測試外，還需通過EN46000體系審核。出口到歐州的各項醫(yī)療器械及設備必須滿足歐共體醫(yī)療類指令93／42／EEC的要求。實施EN46000體系可視為滿足指令93／42／EEC的要求條件之一。
  自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/ISO13488醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎，在ISO9001：2000標準頒布以后，ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標準《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標準進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務，以及相關(guān)服務的設計、開發(fā)和提供，同時本標準也可用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。


  ISO13485的認證范圍：
  ※通用醫(yī)療器械 
  ※體外診斷醫(yī)療器械 
  ※主動性植入式醫(yī)療器械 

  實施ISO13485標準的意義：
  ·提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；
  ·提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 
  ·有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 
  ·有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

為什么選擇我們：
1、資深的顧問團隊——RST擁有專注于體系認證、產(chǎn)品認證、社會責任驗廠等項目的專家團隊，每一位顧問均具有深厚的行業(yè)背景及豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，是確保企業(yè)順利通過外審、健康成長的定心劑。
2、廣泛的合作關(guān)系——RST與眾多國際權(quán)威認證機構(gòu)及著名培訓機構(gòu)建立了廣泛合作關(guān)系，真正做到咨詢、培訓、認證各環(huán)節(jié)的緊密銜接和一站式綜合服務，為客戶省心省力。如此一來，可確?？蛻艏皶r遞交資料并且安排相關(guān)工作日程，達到順利獲證及預期管理目標實現(xiàn)的目的。
3、合理的費用收取——RST不但整合咨詢、培訓、認證一體，在費用的收取上低于一般機構(gòu)，而且始終站在幫客戶節(jié)省資源的角度考慮問題。我們會根據(jù)實際情況，提供一些項目整合、縮減等建議，合理地收取相關(guān)費用。同時，我們也堅信：廉價、不合咨詢科學周期的服務，不能為企業(yè)換來優(yōu)質(zhì)的咨詢效果和長期的收益。
更多信息請訪問：www.cn-rst.com