第一屆奧咨達醫(yī)療器械臨床試驗沙龍

　　　　　　　　　                2014年    06    月   

　　　　　　　　                                中國·深圳

　　　　　　　　　　　主辦單位：奧咨達醫(yī)療器械服務集團

　　　　　　　　　　　協(xié)辦單位：邁瑞醫(yī)療國際有限公司

奧咨達醫(yī)療器械服務集團，創(chuàng)建于2004年，只專注于醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械注冊認證、醫(yī)療器械注冊代理咨詢、醫(yī)療器械培訓等。集團擁有廣州、深圳、香港、上海、蘇州、濟南、北京、德國、美國等分公司。是國內領先的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商。

沙龍背景                                                           

隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號），同時即將出臺的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)  督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)指導原則，我國對醫(yī)療器械臨床研究的管理要求越發(fā)嚴格與細化，使得臨床試驗更為規(guī)范化、流程化。

為提高醫(yī)療器械企業(yè)對臨床試驗的認知水平，指導企業(yè)進行臨床試驗更規(guī)范化、流程化，由奧咨達醫(yī)療器械服務集團主辦、邁瑞醫(yī)療器械有限公司協(xié)辦的“第一屆奧咨達醫(yī)療器械臨床沙龍”將于2014年05月在深圳召開。

沙龍收益                                                           

本次沙龍將圍繞新法規(guī)對醫(yī)療器械臨床試驗的影響等相關問題進行充分的交流和探討。希望通過此次沙龍討論，能使準備進行申請臨床試驗的相關企業(yè)，充分了解相關法律和相關操作流程，更好的配合臨床試驗的實施。

參會人員                                                           

醫(yī)療器械企業(yè)管理人員、醫(yī)療器械臨床試驗的申請者、體外診斷、監(jiān)護類器械生產/經(jīng)營企業(yè)等。

沙龍內容                                                           

第一部分：新法規(guī)對醫(yī)療器械臨床試驗的影響            主講：奧咨達臨床中心總監(jiān) 

第二部分：體外診斷試劑臨床試驗攻略                        主講：奧咨達學術部經(jīng)理

第三部分：監(jiān)護類產品臨床試驗攻略                            主講：邁瑞學術部經(jīng)理                                             

時間：2014年  06月

地點：深圳  （邁瑞大廈會議室）

其他事項：                                                       

1、本次沙龍為期0.5天；

2、報名辦法：請詳細填寫  報名回執(zhí)，傳真或發(fā)電子郵件（詳情見下）

聯(lián)系人：劉小姐/周小姐

電  話：020-62321333-620

手  機：18922291781

傳  真：020-62327856

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